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发布日期 2025-07-03


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  FDA宣布将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求◈★✿。FDA正在采取一项开创性的举措◈★✿,以推进公共健康事业◈★✿,即在单克隆抗体疗法及其他药物的研发过程中◈★✿,用更有效且与人类更相关的手段取代动物实验贝斯特全球最奢华游戏官网◈★✿。这一新方法旨在提高药物安全性◈★✿,加快评估流程斗罗大陆之七怪互欲交◈★✿,同时减少动物实验◈★✿,降低研发成本◈★✿,并最终降低药品价格◈★✿。

  FDA将通过一系列方法减少◈★✿、改进或可能替代动物实验要求◈★✿,包括基于人工智能的毒性计算模型◈★✿、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试(即所谓的“新技术方法”或NAMs数据)◈★✿。该方案将立即在新药临床试验申请(IND)中实施◈★✿,鼓励纳入NAMs数据◈★✿,相关实施路线图也于今日发布◈★✿。为确定药物的有效性◈★✿,FDA还将开始使用已在人类身上进行过研究◈★✿、来自其他具有可比监管标准国家的现有真实世界安全性数据◈★✿。

  其实◈★✿,FDA取消动物实验的说法由来已久◈★✿,但这次为什么掀起如此大的波澜◈★✿,主要还是得益于AI的快速发展◈★✿。

  从FDA的表述来看◈★✿,用人工智能替代AI做临床前的安评实验◈★✿,能够提高药物安全性斗罗大陆之七怪互欲交贝斯特全球最奢华游戏官网◈★✿,加快评估流程◈★✿,同时减少动物实验贝斯特全球最奢华游戏官网◈★✿,降低研发成本斗罗大陆之七怪互欲交◈★✿,并最终降低药品价格◈★✿,是一个多方共赢的局面贝斯特全球最奢华游戏官网◈★✿。

  所以◈★✿,对于国内的昭衍来说◈★✿,这确实是摆在面前的一个挑战◈★✿,AI取代动物实验可能已经成为大趋势◈★✿,但是我认为昭衍也并非只能坐以待毙◈★✿,现在最好的应对还是积极拥抱AI◈★✿,快速转型成为国内AI安评的龙头◈★✿。

  而这一趋势的普及◈★✿,最大受益者还是生物医药企业◈★✿,因为临床前效率提升了◈★✿,临床前实验成本下降了◈★✿,生物医药企业的投资回报率自然就优化了◈★✿,之前我们看过木头姐的分析报告斗罗大陆之七怪互欲交◈★✿,AI对生物医药行业投资回报率的重塑是革命性的◈★✿,而现在只是刚刚开始◈★✿。

  受到这一逻辑的提振贝斯特全球最奢华游戏官网◈★✿,今天港股Biotech集体沸腾◈★✿,这股风还没吹到A股的仿转创◈★✿,但相信也只是时间问题◈★✿。

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